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招标采购
消费物质
高效湿法混淆制粒机招标通告澳门新葡亰33522.com
滥觞:本站    公布工夫:2019/3/23 13:17:38

按照《湖南春景九汇当代中药有限公司关于装备采购管理》的相关规定,我公司就高效湿法混淆制粒机采购项目,接纳公开招标的方法,欢迎契合资历的供应商参与投标。

一、采购项目信息   

采购人:湖南春景九汇当代中药有限公司;  

采购项目称号:高效湿法混淆制粒机采购项目;  

采购内容:高效湿法混淆制粒机一台、摇晃颗粒机一台、真空上料机一台。

二、拟采购装备的阐明 

1、具体装备参数请到文后停止检察,若不能到达装备技术参数要求请勿投标;

2、装备质保期1年,质保期事后3年内只收配件用度(从验收及格之日起);  

3、在质保期内,毛病发作后,要求投标方在接报后24小时内摆设技术人员抵达现场,解除毛病;  

4、付款方法:条约签署后供方卖力将装备输送至需方指定位置,安装调试运转一个月后打点验收,验收及格后凭全额16%增值税专用发票付出90%,押款10%作为质保金,货到买方工场验收及格之日起12个月满后一次付清。

三、投标文件构成

1、报价部门(含装备具体设置清单、运输、税金、售后服务、付款方法);

2、照顾以下资料加盖公章的复印件(保存)一套:企业营业执照及税务注销证副本复印件;法人授权委托书原件,法定代表人身份证和被受权人身份证复印件;售后服务许诺。

四、投标文件的装订和递交

1、各投标单元按照通告要求,自行建造标书停止投标;

2、投标方应将投标文件的报价部门、资料装订成册并密封;

3、盖印密封后快递至我公司;

4、超越停止工夫的,资料不完好的投标文件,为无效投标文件;

5、邮寄地址:湖南省长沙市浏阳生物医药园康平路10号采购部余先生收。

五、投标停止日期:

2019年4月11日上午11:00整(北京时间) 

六、开标日期:

2019年4月11日上午11:00整(北京时间)

七、开标所在:

湖南长沙国度生物医药园康平路10号

八、本项目联系人:

师长教师   联系方式:13107378840  15898441278

 

附件:

1、装备要求:

1.1  手艺要求

序号

要求

必须/希冀

URS001

装备称号及数目:一台600L湿法混淆制粒机,一台摇晃颗粒机。

必需

URS002

安装位置:综合制剂车间卧式沸腾枯燥制粒间及立式沸腾枯燥制粒间(D干净区);用于装备安插的有效面积:以厂房设想规划图为准,制粒、枯燥消费情况为D级干净区。

必需

URS003

物料特性:

1.湿颗粒含水率:15~20%

2.粘合剂:中药稀释液、纯化水、药用酒精、其他药用粘合剂的水溶液、醇溶液。

3.赋形剂:中药干浸膏粉、白砂糖、药用淀粉、糊精等

4.粘黏性:中等、具有引湿性

5.物料密度:按0.5g/cm³ 计较

必需

URS004

1.生产能力:120-240kg/次,天天消费20小时;

2.造粒目数:10目~60目

3.颗粒废品合格率≥90%

4.含量平均度尺度:RSD%≤2% 

必需

URS005

湿颗粒平均性:

1.湿颗粒外表和颗粒内部光彩分歧;

2.连续生产的湿颗粒无批间无色差,重复性优良;

必需

URS006

单锅功课工夫6-10min

必需

URS007

搅拌、切刀为变频调速

必需

URS08

搅拌、切刀可无级调理,接纳触摸屏掌握。

必需

URS009

搅拌转速、切刀转速、混淆工夫、制粒工夫,实践运转工夫可显现、记载、贮存。

必需

URS010

须设有检测密封能否保守的安装;

必需

URS011

控制系统具有搅拌超载、切刀超载、压缩空气超限报警功用,且设有毛病信息提醒。

必需

URS012

按照制粒生产线差别,湿整粒后出料位置装备能与立式沸腾主动上料管路相接部件,易安装洗濯;摇晃制粒后出料至

必需

URS013

随时察看混淆、制粒状况,根据具体情况可增加粘合剂,持续制粒;有起点判定安装,能协助操作工判定制粒起点抵达。

必需

URS014

装备密闭性优良,生产过程中应制止粉尘飞扬。

必需

URS015

须有避免造粒历程中物料升温安装,物料升温<10℃

必需

URS016

装备应易于干净,配在线洗濯体系,对加料口、锅体、搅拌、剪切、出料口等与物料打仗部位停止在位干净,屡次轮回洗濯后,到达干净考证的尺度。

必需

URS017

工艺体系中润滑剂/润滑油必需契合 新版(2010版)GMP的要求。

必需

URS018

主动加料体系可采用压缩空气反吹滤筒过滤安装;启动脉冲反吹需求自动控制。

必需

1.2 安全与掌握要求

序号

           要求

必须/希冀

URS019

接纳PLC掌握,中文人机界面操纵、显现配有USB输出接口。要求触摸屏和变频器及PLC接纳统一品牌

必需

URS020

人机操纵界面接纳触摸屏,画面明晰,操纵便利,内置主动、手动可切换掌握模式。自动控制模式下,装备可以根据设定的法式主动完成物料进料、混淆、加浆、制粒、出料功课,无需操纵职员干涉。

必需

URS021

搅拌桨转速、切刀转速、混淆工夫、制粒工夫等参数能够在触摸屏上设置,并能及时显现和记载运转形态和工艺参数。

必需

URS022

能够输入消费信息,自动记录、保留。

必需

URS023

各种按钮、指示灯、仪器仪表及马达应符GB   3836.1-2010中的相关规定。

必需

URS024

掌握柜、操控箱、操控按钮具有优良密封,可完整阻遏尘埃、水和湿气进入此中。

必需

URS025

各类低压电器、变频器、气动元件接纳国际知名品牌。

必需

URS026

装备所配电气部件生产厂家均具有3C证书。

必需

URS027

具有主动故障诊断体系,可对操作过程中呈现的电源、电压、机电等非常状况报警,同时配套安装应具有必要的保护措施来保证人员、装备和产物处于安全形态。

必需

URS028

当压缩空气压力低于设定值时应报警并停机。

必需

URS029

装备因毛病或电力毛病停机后,从头开启动力必需野生操纵,装备不能是主动运转。

必需

URS030

所有扭转部件均有防护罩或响应的防护步伐

必需

URS031

扭转部门要契合安全划定,机电等所有扭转部门要有安全罩,扭转标的目的有标识

必需

URS032

制粒缸顶盖的开启方法设有安全措施,避免操纵职员误操纵,损伤本人或别人。

必需

URS033

装备操纵次第不其时,不能运转。

必需

URS034

具有输入毛病庇护,如输入参数超越设定范畴、暗码毛病。

必需

URS035

告急泊车按钮应位于易于操作者靠近的地区。

必需

URS036

接地:防静电接地

必需

URS036

次要部件设置要求:触摸屏人机互动;报警体系包罗变频器的毛病报警,压缩空气报警,安全互锁体系等。当体系呈现毛病时,报警信息会主动显现到屏幕上;协助清单能够协助操纵职员如何利用机械,以及在机械呈现错误信息时给出唆使;为制止毛病的操纵,体系会给操纵职员唆使以满意体系的要求。

必需

URS037

枢纽部件如机电接纳进口品牌,电器元件接纳进口品牌产物。枢纽部件包罗:PLC或产业电脑体系、触摸屏、机电、泵、变频器等电气元件等

必需

1.3 电力系统

序号

           要求

必须/希冀

URS038

220/380V,3 相5线制,50 Hz

必需

URS039

所有线缆均有标号并有毗连线路图。

必需

URS040

装备具有接地线和中性线

必需

URS041

次要电气元件应选用知名品牌产物

必需

URS042

所有的线路应密闭安装,所有电缆终端应响应标识表记标帜

必需

URS043

高压接线(24VDC和通信/旌旗灯号线路)应与掌握盒中的掌握电压和较高的电压断绝开

必需

URS044

装备具有自力的总电源掌握开关,总电源掌握开关不成以急停开关替代。

必需

URS045

急停开关被按下后需求野生复位操纵后,装备方可再次启动。

必需

1.4情况要求

序号

           要求

必须/希冀

URS046

间隔机械1米处,空载运转测定机械乐音小于70dB

必需

URS047

装备利用、操纵和维修等方面的结构设计须契合人机工程学道理,设想制造满意相干装备安全设计规范。

必需

URS048

装备应具有优良的密闭性(运转历程中没有气体和粉尘外溢),具有优良的透光性(门封闭形态下机械运转状况目视明晰)

必需

URS049

除尘排风体系的排放必需到达国度相干排放尺度

必需

1.5仪表要求

序号

           要求

必须/希冀

URS050

必需设置充足的、恰当的仪表用于掌握消费、安全和操纵。

必需

URS051

装备上的丈量用仪器仪表及装备连接件利用公制单元

必需

URS052

所有仪器、仪表等均要求有计量证书,包罗压力传感器、温度传感器等。

必需

URS053

每一个传感器、马达等都要供给供应商的合格证书、详细资料、用户手册、说明书、示意图。

必需

URS054

所有仪器仪表供应商需求供给校验法式。

必需

URS055

对不能拆卸的仪器仪表可现场检测。

必需

1.6 装备要求(机能及质料及构造)

序号

           要求

必须/希冀

URS056

装备打仗物料该当用304不锈钢或更好的质料制造,制粒锅内壁镜面抛光处置(Ra0.2µm);所有拐角圆弧过渡(Ra≥10mm),或接纳不低于135度倒角过渡。须确保不浸透、耐腐化、易清洁, 契合GMP要求,并提供有用的材质证明书。

必需

URS057

承力机架接纳槽钢和钢板焊接而成,公道的构造强度及机身的刚度,包管设备有充足的抗震机能。


URS058

机架表面面接纳厚度d≥1.5mm的304不锈钢板外罩,外表压光处置,粗拙度Ra≤1.6μm,以契合易于干净的要求。在有检验需求的部位接纳不外露螺钉可拆卸式盖板。

必需

URS059

所有的焊接点均应抛光

必需

URS060

装备表里外表所有凹凸部件局部接纳圆弧过渡(R≥10mm),或接纳不低于135度倒角过渡。


URS061

主轴传动系统由机电、减速机电、连轴器、搅拌轴机构、密封组件及搅拌桨等组成。

必需

URS062

搅拌桨、制粒刀变频调速,在触摸屏上操作与显现。

必需

URS063

减速机经由过程重载连轴器与搅拌轴毗连,并通报扭矩,不消皮带传动,使控制系统记载的转速更精确。

必需

URS064

搅拌轴的设想应能接受差别标的目的的受力,确保搅拌桨事情时不与缸底刮察,搅拌桨与锅底间隙≤1.5mm

必需

URS065

搅拌桨为Z字型构造,锅体上部外形为倒锥形,在扭转时对物料最少发生沿圆弧切线和法线两个标的目的的作用力,使物料在锅内构成沸腾流化轮回形态,充实将物料混淆平均,同时制止物料制粒时粘附锅壁和锅盖。

必需

URS066

制粒刀置于质料容器侧方,由六把及以上呈差别角度、穿插安插的制粒切刀构成。制粒刀接纳SUS304不锈钢建造。

必需

URS067

搅拌、切刀接纳气密封和机器密封两重密封构造,确保密封紧密,可靠,不合错误物料形成净化,物料中不能有因而而发生的黒点、黑点等污染物。

必需

URS068

搅拌桨和切刀能够拆卸干净,且有公用装卸工具,以削减劳动强度。

必需

URS069

出料口内壁与料缸内腔符合,使料缸内腔无死角,易于洗濯,物料可以局部排尽、无残留。

必需

URS070

出料门构造和密封应专门设想,确保出料门密封可靠。同时,需思索出料口与湿法整粒机对接,湿整粒部件应便于拆装干净。

必需

URS071

装备粘合剂主动加浆体系,操纵压缩空气停止加浆,喷头适用于差别粘度的粘合剂,装备与湿法制粒机容积相适应的粘合剂艳服挪动容器及加粘合剂的安装,其才能可调,满意造粒工艺需求。

必需

URS072

加浆体系的管道接纳卫生级管道与不锈钢管。接纳快装方法毗连。管路和各管件应易于拆卸洗濯。

必需

URS073

湿式整粒机与湿法制粒机出料口快装对接。

必需

URS074

湿式整粒机应接纳变频调速。控制系统可集成在湿法制粒机PLC内,自己也可手控。

必需

URS075

整粒机的设想应便于筛网、整粒刀的改换。

必需

URS076

整粒刀与筛网间的间隙可调理,且调理办法简朴。

必需

URS077

整粒机的事情位置应设检测开关,包管出料的安全性。

必需

URS078

整粒机上接口、主轴、整粒刀、筛网等接纳SUS304不锈钢制造。

必需

URS079

整粒机各次要接口接纳快装卡箍毗连,洗濯时可便利拆卸。

必需

URS080

整粒机下方接一个下料过渡接口毗连一个出料口和补气口,出料口用管道出料,操作员用物料方盘接料,经由过程物料车推入热风轮回烘箱。

必需

URS081

物料车与物料方盘等接纳SUS304不锈钢制造。

必需

URS082

传动区密封安装:确保传动区与物料和洁净室之间的密封结果,确保物料不净化传动地区;传动区的润滑油不净化物料和洁净室。接纳国产食用级润滑油作为体系光滑。

必需

URS083

进、出料口斗封闭后密封优良。

必需

URS084

所有物料管道毗连严密,且接纳快卡卡箍毗连情势,密封圈为食品级硅胶,便于拆卸。

必需

URS085

在运转历程中应密闭性好,目测无粉尘走漏;

必需

URS086

装备内要公道设置洗濯点,装备内外表均要到达洗濯要求,不能存有不能洗濯的盲区及死点,无保存水

必需

URS087

可停止野生帮助洗濯。

必需

URS088

各装备装备公用干净时拆卸东西。

必需

URS089

装备运转综合机能:装备装备优良的减振、传动、变速、冷却、光滑安装,在维修保养周期内,持续满负荷消费条件下,没有较着漏油征象、没有较着的振动和噪声恶化征象,始终契合出厂验收尺度。需求拆卸、校准的模块,应有定位设想。

必需

URS090

装备机身铭牌位置标出装备重量及次要基本参数

必需

URS091

装备如接纳高架功课平台,其材质应为SUS304不锈钢,或其他契合GMP要求的材质。

必需

1.7干净要求

序号

           要求

必须/希冀

URS092

所供给的装备(表里外表)、附件和毗连管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁、无保存水;

必需

URS093

所供给的装备、附件和毗连管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁,且契合GMP要求

必需

URS094

不能在位洗濯的部件,该当可以快速的安装与拆卸。

必需

URS095

能确保搅拌桨、制粒刀可以便利拆卸干净

必需

URS096

整粒机的设想应便于筛网的拆卸、洗濯,以及全部整粒部位的洗濯。

必需

URS097

但凡打仗物料的部件应易于拆卸和洗濯。

必需

URS098

所有用于密封的部件该当易于改换和重新安装。

必需

URS099

在装备所有外露的螺栓,螺钉该当有密闭的螺帽。

必需

URS100

装备电缆和帮助管线(干净区内)装备干净管外衣。

必需

1.8设备/公用体系要求

序号

           要求

必须/希冀

URS101

电源:顺应AC380±10%V,三相五线,频次50HZ

必需

URS102

装备自带除水除油压缩氛围过滤器和调理阀及压力表,0.40.6MPa;。

必需

URS103

供给装备具体所需动力体系和厂房设备配套要求,并辅佐用户完成安装施工图设想。

必需

URS104

供给装备具体工艺管道进、出口要求,并辅佐用户完成安装施工。

必需

URS105

供应商供给装备重量、外形尺寸,装备对所处情况干净级别、安插位置搬运途径、安装部位门窗设置、地坪的构造、安装地坪的承载力的要求。供给安装图。

必需

URS106

供应商应就职何其他公用体系(撑持有关装备的操纵/体系),供给详细参数清单(水压,水流量/用量,电流量,压缩空气压力量等)。

必需

1.9文件要求

序号

           要求

必须/希冀

URS107

供应商应供给可经由过程最新版GMP(2010版)考核的尺度文件

必需

URS108

须供给文件清单,所有文件资料均须供给二份纸质及一份电子版

必需

URS109

须供给机械总装配图及部件型号、目次

必需

URS110

须供给机械零组件合成立图及零件编号.称号阐明表

必需

URS111


必需

URS112

须供给机械从属配件清单,两年内易损坏品之倡议清单

必需

URS113

须供给电路掌握线路图(电路的配线以标记标明于接在线,以便核对)

电气控制:电气道理掌握电路图、接线图、掌握柜规划图。(实践电路中的电线标号须与接线图中的线路标号分歧)

必需

URS114

须供给掌握盘面仪表、开关设置图

必需

URS115

机械利用PLC编纂须随机附有PLC梯形图及驱动程序

必需

URS116

供应商供给确实认文件包罗DQ、FAT、SAT、IQ 、OQ和PQ文件,并辅佐用户完成考证确认

必需

URS117

供给风险评价文件(RA)一份

必需

URS118

须供给机械操纵调养手册或说明书、毛病解除说明书

利用说明书:应含装备道理及构造阐明、装备安装调试阐明、装备操作规程(操纵SOP)毛病和解除办法、保护调养和注意事项、毛病缘故原由阐发及解除办法等、洗濯规程、装备利用情况的干净级别、装备施行尺度。

必需

URS119

呼应文件的供给进度,供应商应在供给项目进度方案表中列出,但所有的文件应在终极验收经由过程前一并提交

必需

URS120

手艺文件中应有按功用部件辨别、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于保护疾速辩识,且能与厂家相同无碍

必需

URS121

所有操作手册,电气原理图,机器安装图都需求电子档案。

必需

1.10培训

序号

           要求

必须/希冀

URS122

卖力对3名以上手艺管理人员、操纵职员、维修职员停止构造道理、掌握道理、装备机能、操纵、维修保养、毛病解除及注意事项等基本知识的培训,使需方职员至必然纯熟水平,由单方职员承认。供给厂商应免费对买方工场的操纵、维修人、技术人员停止构造道理、机能、操纵、维修、毛病解除等基本知识的培训,至能完整操纵自若后,才气验收。

必需

URS123

在报价中曾经包罗对以上职员的培训。

必需

1.11保修要求

序号

           要求

必须/希冀

URS127

质量保修限期为12个月。从装备安装试车完成并经由过程终验收及格之日算起。如因装备设想或质量方面呈现毛病招致截至消费时,需求从头肯定保修限期出发点,同时毛病零件供应商需无条件卖力免费改换。

必需

URS128

机械试车后于保修限期内其消耗品或电子零件毛病需由供应商卖力免费供给补葺或改换,且维修需求在24小时内到现场。

必需

URS129

供给厂商应具有完善的售后服务保障,供给体系撑持(维修、按期查抄和保护)。维修限期内供应商每一年至现场作免费检验最少1次。

必需

URS130

在接到装备毛病告诉或服务要求后,供应商应在4小时内作出服务呼应。36小时内派维修职员赶到消费现场。

必需

URS131

随机供给最少满意二年维保需求的易损件;保质期后仍供给持久的售后服务和配件供给。配件价钱按进货价收取。

必需

URS132

本机利用之安装校订用具各一组

必需

URS133

本机拆卸调养东西一组含工具箱

必需

1.12供货与安装调试要求

序号

           要求

必须/希冀

URS134

(详细到货工夫分离本公司工程建立进度肯定详细到货工夫,共同本公司工程建立及项目验收考证团体进度)。

必需

URS135

装备订购后供应商卖力送货至用户厂内。

必需

URS136

机械到货拆箱时,供应商必需伴随现场职员停止拆箱,如供应商受权我方自行拆箱,拆箱后如发明机械及零配件有任何破坏、短少,供应商应负全责不得推委。

必需

URS137

机械到货后,从我公司告诉供应商来厂安装日期起,应在7个天然日内完成安装,试车终了。

必需

URS138

试车零件改换等寄送用度,由供应商卖力。

必需

URS139

供应商进厂施工需服从我方施工划定规矩施工。

必需

URS140

在装备就位后,供应商应卖力装备调试事情,只要当装备完整契合上述工艺、装备、电气等条件且车间持续一般消费3天后方可分开。

必需

URS141

只要在安装确认(IQ)和运转确认(OQ)、机能确认(PQ)经由过程后才以为终验收及格。

必需

1.13装备验收要求

序号

           要求

必须/希冀

URS142

依原厂供给之机械机能条件一一验收。

必需

URS143

依合约内容条件一一验收。

必需

URS144

机械安装完成后供应商应有技术人员协同我方停止产物试生产。

必需

URS145

试车限期为一个月,如一个月内该机械始终无法完成及格产物时,供应商需无条件免费发出该机械,其运费.装箱用度由供应商卖力、退回机械条约订立的局部款额。

必需

1.14其他要求

序号

           要求

必须/希冀

URS146

应标时供应商应提交一份URS文件呼应目次清单, 对URS提出的装备设置和手艺要求作应出呼应:

必需

URS147

本规格表中根本规格内容,手艺数据及参考文件等各大项中所说起各项要求供应商供给资料,若有任何成绩应于左券拟订前先知会我方,在合约上阐明,不然各项均列入机械到货验收时之根据。

必需

URS148

供应商在报价中需求将所有需求供给的帮助设备(如真空、电、压缩空气、安装空间等)枚举分明,若有枚举不明之项目,发作用度则局部由供应商本人负担。

必需

URS149

本URS作为条约的弥补条目,作为到货验收的根据。

必需

2、用户要求

2.1生产工艺要求

摇晃颗粒机URS

需求编号

需求

必需/希冀

URS001

生产能力大于200~300kg/h

必需

URS002

便于安装改换筛网

必需

URS003

所制颗粒不得有金属屑、斑点等异物

必需

URS004

消费完毕清车时,野生易于将装备洗濯洁净

必需

2.2厂房设备及公用体系要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS005

电源:50HZ-380V,装备功率不小于5.5kw

必需

URS006

双花篮,滚筒尺寸Ф160mm,

必需

URS007

主机外形尺寸:宽×深×高1200×1000×1250

必需

URS008

装备重量:200kg

必需

URS009

供给装备具体所需动力体系和厂房设备配套要求,并辅佐用户完成安装施工图设想。

必需

2.3装备要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS010

料筒材质选用304不锈钢,不与物料发作腐化、反响,不发生锈蚀、脱落。与物料打仗非金属部件选用四氟或其它材质,材质无毒耐腐化,不脱落、不发生金属屑。与物料打仗金属部件要出具材质证实陈述。

必需

URS011

装备表面面接纳不锈钢包面。机舱内各部件做好防锈处置,外表处置平整滑腻。装备利用中无开裂征象。

必需

URS012

装备设想公道,便于干净、保护。

必需

URS013

装备上的护罩、机舱盖板等需常常拆卸部件等应便于拆装。

必需

URS014

传动   皮带便利调理松紧、平行,便利保护改换。

必需

URS015

需光滑部件便于查抄、光滑。

必需

URS016

机架A3钢

必需

URS017

机架外包304不锈钢

必需

URS018

制粒花篮304不锈钢

必需

URS019

料斗304不锈钢

必需

URS020

蜗轮轴45#

必需

URS021

蜗杆45#(调质)

必需

URS022

齿条毗连轴45#

必需

URS023

传动减速机构45#

必需

2.4电气自控要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS024

 按钮式操纵,嵌入式电器掌握

必需

URS025

电器掌握有短路安全防护安装,有急停按钮,指示灯显现一般。

必需

URS026

电器排线整洁、无庞杂征象。

必需

URS027

各电器讨论应连接结实并编号辨别。

必需

URS028

装备应有可靠的接地装置,并有较着的接地标记,接地电阻应契合国标。

必需

URS029

机电过载时可主动停机庇护。

必需

2.5洗濯消毒要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS030

所供给的装备、附件和毗连管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁,契合药用要求。

必需

URS031

料仓内壁及花篮表面颠末抛光处置,动密封构造公道,无走漏,便于干净。

必需

2.6 EHS要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS032

装备绝缘电阻应不小于1MΩ

必需

URS033

事情噪声:≤75分贝,无异常声响。

必需

URS034

装备边沿该当平整,没有潜伏尖角伤及操纵员工

必需

URS035

装备利用、操纵和维修等方面的结构设计公道,便于保护操纵,设想制造满意相干装备安全设计规范。

必需

URS036

电力毛病时,装备主动截至。电力毛病消除后,装备不得持续事情形态间接运转,必需野生开启电源启动运转

必需

3服务要求

3.1 FAT要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS037

装备制做终了,供方查抄测试无成绩后将检测成果告诉需方。

必需

URS038

在供方现场试机所需模仿物料用度由供方承担。

必需

URS039

现场试机过程中如呈现非常,供方应停止缘故原由查询拜访,订定整改计划并对新计划停止风险评价。

必需

URS040

在测试中,装备应能一般运转,生产能力和混淆平均性契合要求,包管产品质量。

必需

3.2包装运输要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS041

包装满意运输和装卸要求,防湿润、防磕碰、防振动,因为包装不良而形成的任何锈损,卖方负担局部丧失和用度。

必需

URS042

运输工夫包罗在供货周期内,供方卖力运输,并负担运输用度。

必需

URS043

机械到货清单必需详列每装箱内容物。

必需

3.3文件资料要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS044

须供给文件清单,所有文件资料均须供给中文版各一份。

必需

URS045

须供给机械零组件合成组立图及零件编号,称号阐明表。

必需

URS046

须供给机械操纵调养手册或说明书、毛病解除说明书、检验规程、光滑图。

必需

URS047

须供给电路掌握线路图(电路之配线以标记标明于接在线以便核对)。

必需

3.4备品零件要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS048

机械试车后于保修限期内其消耗品或电子零件毛病需由供应商卖力免费供给补葺或改换。且维修需求在24小时内到现场。

必需

URS049

试车零件改换等寄送用度,由供应商卖力。

必需

URS050

装备结构图中明晰、片面标明各零部件称号、编号,便于甲乙单方停止有用相同、采购备品备件。

必需

URS051

装备厂家毕生卖力该装备备品备件的加工建造,同时要包管所供给备品备件的质量不变可靠。

必需

3.5安装调试要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS052

机械到货拆箱时供应商必需伴随现场职员停止拆箱,如供应商受权我方自行拆箱,拆箱后如发明机械及零配件有任何破坏、短少,供应商应负全责不得推委。

必需

URS053

机械订购后供应商需卖力到货输送。

必需

URS054

机械到货,供方辅佐我方完成安装。

必需

URS055

我公司告诉供应商来厂调试之日起,应在3个天然日内完成调试事情。

必需

URS056

供应商进厂施工需服从我方施工划定规矩施工。

必需

URS057

供应商需共同我方做好IQ/OQ考证事情,并主动供给相干资料(如材质证实等)。

必需

URS058

装备电缆和帮助管线(干净区内)装备干净管外衣。

必需

3.6 SAT要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS059

在消费测试中,生产能力及混淆平均性契合要求。

必需

URS060

依合约内容条件一一验收。

必需

URS061

试车限期为1个月,如1个月内该机械始终无法一般消费,供应商需无条件免费发出该机械,其运费、装箱用度由供应商卖力,退回机械条约订立的局部款额。

必需

URS062

在试运行历程中一样的成绩屡次发作,则供应商必须根除此成绩后才气经由过程验收

必需

3.7培训要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS063

卖力对手艺管理人员、操纵职员、维修职员停止构造道理、机能、操纵、维修、毛病解除等基本知识的培训,使我方职员至必然熟练度,由单方职员承认,培训用度由供应商自理。

必需

3.8 保修要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS064

本机保修期限1年,有用日为安装试车完成验收日起。

必需

URS065

如因机械毛病招致截至消费时,需求耽误保修限期。同时毛病零件供应商需无条件卖力免费改换。且维修需求在24小时内到现场。

必需

3.9 其它要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS066

装备供货期为条约见效后45天。

必需/希冀

URS067

XXXXXX

必需/希冀

4、用户要求

4.1装备团体要求

真空上料机URS

需求编号

需求

必需/希冀

URS001

卖方供给的装备产物须契合本文第4点药政法规与国家标准要求。

必须

 

URS002

装备外表该当平整、光亮、易清洗或消毒、耐腐化,不得与药品发作化学反应、吸附药品或向药品中开释物资。

必须

 

URS003

装备与物料间接打仗的部门用304不锈钢材料建造,内外表接纳镜面抛光处置粗拙度Ra<0.4,表面面磨光<0.8  ="" µm="" ra;内外表所有的焊接将磨光到0.8="" µm="">

必须

 

URS004

所用控制器及操纵件均应规划公道,掌握面板上所有的按钮应有简体中文标识。

必须

 

URS005

传送机电接纳进口品牌,电器元件需接纳海内知名品牌产物。

必须

 

URS006

装备利用的垫圈,密封圈和O形圈应最少是食品级别的聚合质料制造;利用的任何润滑油,应该是食品级别无迫害的,在任何形态下无漏油征象。

必须

 

URS007

所有附件设想及建造应契合D级情况要求,无污染,生锈,   外表易清理。

必须

 

4.2详细手艺要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS008

材质要求:

1.过滤筒全SUS304不锈钢3mm;

2.PE过滤滤芯。

4.接料斗全材质SUS304不锈钢;

5.与混淆机毗连气料分离器全SUS304不锈钢,管道卫生级塑料。

6.机架A3钢,外封SUS304不锈钢(1.5mm),打仗物料SUS304不锈钢。

必须

 

URS009

焊接要求:

筒壁局部满焊。

必须

URS010

抛光要求:

缸体镜面板,台面磨砂,外封板拉丝。

必须

URS011

光滑密封要求:

真空上料机无光滑部件,不能对药品发生净化。

必须

URS012

除尘要求:PE过滤滤芯过滤,不会对情况形成净化。

必须

URS013

传动要求:

物料不能打仗传动部件,避免形成物料净化,传动部件要安全可靠。

料车款式,能够挪动,挪动部件不与物料打仗。

必须

 

URS014

洗濯要求:

能够用高压水枪冲刷。表面面平整便于擦拭,不易于积尘。

PE过滤滤芯用压缩空气反吹洗濯。

必须

URS015

掌握要求:

按钮掌握,带急停开关,有优良的接地。

必须

URS016

安装安插要求:

1.安装平面千分之2平整度的平面。

必须

URS017

其他要求:

必须

4.3安全及环保要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS018

装备在最高速运转时的运转乐音小于75分贝。

必须

URS019

所有零部件、焊缝等应停止倒角、抛光等处置,供给起码的锐角转角、起码的接缝和平整滑腻的毗连,装备的设想应提高干净的可操作性。表露处不得有尖利刀口,避免划伤人。

必须

URS020

装备处于运转形态时,按下急停开关,装备立刻截至运转。

必须

URS021

停电时,包管所有装备的机械动弹部件立刻截至,以保护人员安全,不会形成对装备的破坏,同时应不破坏产品质量。

必须

URS022

装备在停电时应连结安全形态,即当停电以及再次来电时装备不会由断开形态主动重新启动。

必须

URS023

所有电气部位、扭转部位、简单夹伤部位要有正告和警示。所有机械运动、扭转部件,要有机能可靠的防护和密闭,并在较着位置设置安全警示标识。

必须

URS024

在装备利用说明书内,具体阐明安全注意事项。

必须

4.4文件资料要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS025

装备操纵、干净、保护说明书和毛病解除指点、培训手册。

必须

URS026

装备出厂质量证明文件、产物合格证、装箱单等技术资料;第三方供给的原材料质量证明文件,出厂检测文件(包罗计量校验证书);从属配件或分供应商的操作手册、手艺阐明、合格证等技术资料。与物料间接打仗的质料供给材质证实。

必须

URS027

电气、装配毗连图;外形尺寸图、内部结构图等文件;次要装备组件装货清单、以及次要元器件的规格单以及倡议两年用备件清单。

必须

URS028

装备安装图、装备光滑部位一览表。

必须

URS029

供给易损备品备件,备件清单,维修周期与尺度。

必须

URS030

供给润滑油清单,润滑油型号和润滑油使用说明,食品级证书。

必须

URS031

免费供给装备DQ、IQ、OQ、PQ考证文件,并提供考证所需的所有图纸、文件、施工安装记载、查验测试报告等资料和文件。所有纸质版本的文件同时该当供给电子版本(Word 或   PDF)。

必须

URS032

供给装备所需动力体系;供给详细参数清单(电流量)。

必须

4.5服务与维修要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS033

卖方包管不会因装备质料和工艺方面的缺点,以及设想不完善而招致装备达不到手艺规格要求。

必须

URS034

1.装备验收及格之日起12个月为质保期。

2.质保期内,卖方免费供给装备一般利用状况下的维修保养及备配件的改换等服务。质保期内,装备在利用历程中发作质量问题或利用毛病,卖方应在接到买方电话告诉后48个小时内到现场处置质量问题或解除毛病;

3质保期满,零部件呈现周期性毛病时,卖方应按市场优惠价钱向买方供给维修保养服务。

4.质保期外,装备呈现成绩只收获本费。

必须

URS035

属于装备内涵质量问题的,不受质保期的限定,卖方有义务随时免费维修改换。若毛病发作频次太高,买方有权退、换货,卖方应立刻予以退、换。

必须

URS036

卖方应按需方要求工夫抵达需方工场停止装备的安装和调试事情,相干用度需包罗在报价中。

必须

URS037

技术培训由卖方卖力在需方现场停止(培训操纵及考证职员1~3名/台,机器维修职员1~2人,电器维修职员1~2人),需包罗在报价中。经由过程培训应能到达以下结果:操纵职员能自力操纵装备,并能顺遂完成三批试生产;装备维修职员颠末培训,能对装备常见故障停止维修,并能根据要求的装备保护办法对装备停止保护;考证职员应熟习装备所需考证部门的考证办法,并自力停止考证。

必须

URS038

在装备调试及格1年内,用户能够根据实践利用结果提出晋级要求,卖方只收取革新所需零部件用度不收差旅费,服务费。

必须


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